为进一步排查风险、压实责任、明确要求、凝聚共识，引导药品上市许可持有人、药品生产企业提高思想认识、强化责任担当，严守药品质量安全底线，近日，AG真人组织召开第一季度药品生产质量安全风险会商会，全区药品上市许可持有人、药品生产企业法定代表人和主要负责人参会。

会议传达学习全国药品注册管理和上市后监管、中药注册管理和质量安全监管工作会议精神，通报2025年以来药品生产企业在许可办理、变更备案、投诉举报处置、监督检查、案件查处及药品不良反应监测等工作中发现的突出问题，并提出了风险防控措施和整改要求。部分药品上市许可持有人、药品生产企业的法定代表人和主要负责人，围绕本企业风险隐患排查整治情况作交流发言。

会议指出，《2026年政府工作报告》和《国民经济和社会发展第十五个五年规划纲要》首次将生物医药列为“新兴支柱产业”，与集成电路、航空航天、低空经济并列；《国务院办公厅关于全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展的意见》明确提出加大药品研发创新支持力度。自治区党委、政府高度重视药品安全和医药产业高质量发展工作，配套出台《若干措施》，围绕全链条创新发展、全生命周期药品安全、全方位高效能监管提出4方面19项具体举措。各药品上市许可持有人、药品生产企业要全面把握政策导向，精准研判发展形势，加快推进企业创新发展。

会议要求，一是健全风险防控机制。进一步压实药品安全主体责任，企业法定代表人和主要负责人要切实掌握生产质量风险情况，建立企业内部风险会商机制，推动质量管理从“治已病”“治欲病”向“治未病”转变。二是严格上市后变更管理。各企业要高度重视中药说明书安全性信息完善工作，避免因禁忌、不良反应等信息缺失导致药品无法再注册；多措并举加快药品说明书适老化改造；药品包装规格变更既要兼顾市场销售需求，更要注重合理性，方便群众用药；全面梳理长期不生产品种，杜绝批而不产现象，确保企业持续合规生产。三是严控生产过程风险。企业要认真整改既往检查发现的问题，严格按照 “责任不落实不放过、问题不解决不放过、整改不到位不放过、长效机制不建立不放过” 的原则，推动问题隐患彻底整改；加强原辅包供应商审核，建立健全供应商档案，严格入场检验检测，提升供应链韧性。四是健全药物警戒体系。药品上市许可持有人要严格遵守药物警戒质量管理规范，建立健全药物警戒体系，常态化开展药品不良反应及其他与用药有关有害反应的监测工作，完善风险识别、评估和控制机制。